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医用净化车间的洁净度有什么要求?医用净化车间厂家解说

返回列表 来源: 发布日期:2021-01-18 11:48:07

  医用净化车间的洁净度有什么要求?说到净化车间工程,大家常听到的,不得不提的几个行业就是医用行业、电子行业等,那么,今天福建顺势为邦小编给大家介绍一下有关医用净化车间建设洁净度的知识,一起看看吧。

  医药净化车间洁净度要求:GMP洁净车间空气洁净度等级,“药品生产质量管理规范”(GMP)中规定:药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如下:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃~24℃,相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”(GMP)的实施指南中规定的比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的。

  无菌药品的生产所需的洁净区可以分为四个级别

  A 级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。

  B 级:指无菌配制和灌装等高风险操作A 级洁净区所处的背景区域。

  C 级和D 级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

  以上各级别空气悬浮粒子的标准与ISO14644-1中洁净度等级(以≥0.5μm和≥5μm的悬浮粒子为限度标准)的关系。

  空气过滤器怎么选:

净化车间


  1.根据室内要求的洁净净化标准,确定最末级的空气过滤器的效率。

  2.正确测定室外空气的含尘量和尘粒特征。因为过滤器是将室外空气过滤净化后送入室内,所以室外空气的含尘量是一个很重要的数据。特别是在多级净化过滤处理,选择预过滤器时要将使用环境、备件费用、运行能耗、维护与供货等因素综合考虑后决定。

  3.正确确定过滤器特征。过滤器的特征主要是过滤效率、阻力、穿透率、容尘量、过滤风速及处理风量等。在条件容许的情况下,应尽可能选用高效、低阻、容尘量大、过滤风速适中、处理风量大。

  福建顺势为邦建设工程有限公司从事净化中央空调,洁净工业厂房,恒温恒湿洁净系统工程规划设计,安装,维护于一体的专业净化工程公司,取得建设部颁发的电子与智能化工程专业承包贰级,建筑装修装饰工程专业承包贰级,建筑机电安装工程专业承包叁级资质。

  医用净化车间的洁净度有什么要求?上述就是福建顺势为邦小编给大家介绍的有关医用净化车间的洁净度知识,希望大家看完之后对于小编提出的这个问题有一个较为清楚的认识和了解,更多有关资讯欢迎阅读《手术室净化工程如何维护?手术室净化工程维护须知


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